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人血白蛋白

適應于
1.失血創傷、燒傷引起的休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征等癥狀。

 

產品規格:5g/瓶(20%,25ml),10g/瓶(20%,50ml)。
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參數

人血白蛋白說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

[藥品名稱]

        通用名稱: 人血白蛋白

        英文名稱:Human Albumin

        漢語拼音:Renxue Baidanbai

 

[成 份]

        主要成份:人血白蛋白

        本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法提純,并經60℃10小時加溫滅活病毒后制成。

        輔料:辛酸鈉、氯化鈉。

 

[性 狀] 

        本品為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。

 

[適 應 癥]

        1.失血創傷、燒傷引起的休克。

        2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。

        3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

        4.低蛋白血癥的防治。

        5.新生兒高膽紅素血癥。

        6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

 

[規 格]

        5g/瓶(20%,25ml),10g/瓶(20%,50ml)。

 

[用法用量]

        用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。

 

        用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。

 

[不良反應]

        使用本品一般不會產生不良反應,偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。

 

[禁 忌]

        1.對白蛋白有嚴重過敏者。

        2.高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

        3.嚴重貧血患者。

        4.腎功能不全者。

 

[注意事項]

        1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。

        2.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。

        3.輸注過程中如發現病人有不適反應,應立即停止輸用。

        4.有明顯脫水者應同時補液。

        5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

 

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

        對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

 

[兒童用藥]

        未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

 

[老年用藥]

        未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

 

[藥物相互作用]

        本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

 

[藥物過量] 

        因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

 

[藥理毒理]

        1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

        2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。

        3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

 

[藥代動力學]

         未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

 

[貯    藏]  

         2~8℃避光保存(5g/瓶,國藥準字S20003030);

         2~30℃避光保存和運輸(10g/瓶,國藥準字S19983040)。

 

[包    裝]  

        玻璃瓶,1瓶。

 

[有 效 期]

        60個月(5g/瓶,國藥準字S20003030);

        36個月(10g/瓶,國藥準字S19983040)。

[執行標準]

        《中國藥典》2015年版三部。

 

[批準文號] 

         國藥準字S20003030       5g 

         國藥準字S19983040     10g

 

[藥品上市許可持有人] 

         企業名稱:廣東衛倫生物制藥有限公司

         注冊地址:廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內

 

[生產企業]               

         廣東衛倫生物制藥有限公司

         廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內  

         郵編:515071

         電話:0754-87394218(公司總機)

                   0754-87392985(營銷中心)

                   0754-87394825(人力資源) 

         傳真:0754-87393327

         網址:www.1okomari.com

         電子信箱:weilun@pub.shantou.gd.cn

 

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