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人免疫球蛋白

適應癥:
主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
產品規格:300mg/瓶。
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人免疫球蛋白說明書

 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和

滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。

 

[藥品名稱]

        通用名稱:人免疫球蛋白

        英文名稱:Human Immunoglobulin

        漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai

 

[成份]

         主要成份:人免疫球蛋白

         本品系由健康人的血漿,經低溫乙醇蛋白分離法提取,并經病毒滅活處理制成。

         輔料:氯化鈉、甘氨酸。

 

[性狀]

        本品為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光,不應出現渾濁。

 

[適應癥]

        主要用于預防麻疹。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

 

[規格]

        300mg/瓶(10%,3ml)

 

[用法用量]

         用法:只限于肌內注射,不得用于靜脈輸注。

         用量:

         預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2~4周。

 

[不良反應]

        尚待積累規范系統的不良反應監測資料。少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,偶爾會出現發熱、皮疹或蕁麻疹,無需特殊處理,可自行恢復。

 

[禁忌]

        1.對人免疫球蛋白和本品任何成份過敏者或有其他嚴重過敏史者。

        2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

 

[注意事項]

        1.本品出現混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

        2.開瓶后應一次注射完畢,不得分次使用。

        3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

 

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

        未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

 

[兒童用藥]

        見[用法用量]項。

 

[老年用藥]

        未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

 

[藥物相互作用]

        應單獨使用。

 

[藥物過量]

        未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

 

[藥理毒理]

        注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

 

[藥代動力學]

        據文獻報告,人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。

 

[貯藏]

        2~8℃避光保存

 

[包裝]

        玻璃瓶,每盒1瓶。 

 

[有效期] 

        36個月

 

[執行標準]

        《中國藥典》2015年版三部

 

[批準文號]

        國藥準字S20003022

 

[藥品上市許可持有人]

        企業名稱:廣東衛倫生物制藥有限公司

        注冊地址:廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內

 

[生產企業]

         廣東衛倫生物制藥有限公司

         廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內  
         郵編:515071
         電話:0754-87394218(公司總機)
                   0754-87392985(營銷中心)
                   0754-87394825(人力資源) 
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